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  • 制劑研發(fā)經(jīng)理
    工作地點(diǎn): 廣州
    招聘人數(shù): 1
    月薪范圍: 年薪15萬元起,具體面議

    工作地點(diǎn):?廣州

    招聘人數(shù):?1?人

    月薪范圍:?年薪15萬元起,具體面議


    崗位要求:

    1、至少5年以上藥物制劑工作研發(fā)經(jīng)驗,獨(dú)立或帶領(lǐng)團(tuán)隊完成1個以上國內(nèi)藥品研發(fā)項目注冊申報,有成功案例優(yōu)先;
    2、熟悉國內(nèi)藥品注冊法規(guī)、ICH知識體系和各國藥典規(guī)范,掌握CTD資料撰寫規(guī)范和要求,有良好的書寫能力及現(xiàn)場考核經(jīng)驗;
    3、熟悉藥品開發(fā)政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求,熟悉藥品申報技術(shù)要求,能夠獨(dú)立完成藥品制劑項目的開發(fā)內(nèi)容;

    4、熟練掌握中英文文獻(xiàn)檢索能力,進(jìn)行項目調(diào)研,并能形成項目開發(fā)方案;
    5、具備解決技術(shù)問題的能力,在研發(fā)項目中遇到困難和問題時能獨(dú)立解決本職工作范圍內(nèi)的技術(shù)問題;
    6、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、協(xié)作溝通能力和團(tuán)隊意識;
    7、工作態(tài)度踏實(shí)認(rèn)真、積極主動,有較強(qiáng)的上進(jìn)心、抗壓能力和團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)力。


    崗位職責(zé):

    1、負(fù)責(zé)藥物制劑研發(fā)團(tuán)隊(小組)的管理工作,負(fù)責(zé)完成本部門工作計劃和總結(jié),確保本團(tuán)隊工作可高效運(yùn)行。
    2、統(tǒng)籌管理部門的制劑研究工作,獨(dú)立承擔(dān)研發(fā)方案設(shè)計和組織實(shí)施,解決藥物制劑研究過程中出現(xiàn)的各種問題,指導(dǎo)研發(fā)工作的開展;
    3、負(fù)責(zé)項目的文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)放大及工藝交接、驗證工作等。

    4、按照法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則要求進(jìn)行制劑研發(fā),負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案的制定、實(shí)施、評價等工作,包括處方篩選、工藝研究、包材相容性、儲存條件、制劑穩(wěn)定性考察等相關(guān)研究;
    5、負(fù)責(zé)申報資料和原始記錄的整理、歸納、匯總和審核,并接受藥品注冊現(xiàn)場檢查。

    6、跟進(jìn)注冊管理相關(guān)法規(guī)要求、藥品研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則等技術(shù)/管理規(guī)范的更新,提升藥物制劑研發(fā)的技術(shù)/管理水平。

    7、負(fù)責(zé)本部門工作的進(jìn)度管理和績效考核,向制劑總監(jiān)和公司負(fù)責(zé)人匯報。
    8、負(fù)責(zé)與其他部門進(jìn)行良好溝通和合作,保證項目順利的進(jìn)行。
    9、負(fù)責(zé)本部門規(guī)章制度及良好操作規(guī)范建設(shè),并監(jiān)督執(zhí)行;負(fù)責(zé)員工的培訓(xùn)。


    薪酬待遇:

    年薪15萬元起,具體面議。

    ?


  • 分析研發(fā)經(jīng)理
    工作地點(diǎn): 廣州
    招聘人數(shù): 1
    月薪范圍: 年薪13萬元起,具體面議

    工作地點(diǎn):?廣州

    招聘人數(shù):?1?人

    月薪范圍:?年薪13萬元起,具體面議


    崗位要求:

    1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);本科具有5年以上、碩士具有3年以上質(zhì)量研究相關(guān)工作經(jīng)驗,有新藥研發(fā)管理經(jīng)驗者優(yōu)先。

    2、主持或獨(dú)立申報過項目,熟悉藥品質(zhì)量申報資料的撰寫,及熟悉藥物研究相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則。

    3、良好的英文讀寫能力和較強(qiáng)的資料檢索、分析及整理能力。

    4、具備較強(qiáng)的管理協(xié)調(diào)能力以及項目管理能力,并具備一定的書面表達(dá)能力,良好的團(tuán)隊合作精神。


    崗位職責(zé):

    1、參與公司臨床前質(zhì)量分析研究工作,并全面負(fù)責(zé)項目質(zhì)量研究;

    2、審核項目的研究方案,主導(dǎo)相關(guān)項目的申報材料撰寫及原始資料整理工作;

    3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)及跟進(jìn)本部門項目研究進(jìn)度和質(zhì)量,并負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)本部門和其他部門之間的工作;

    4、負(fù)責(zé)本部門的日常行政管理工作,完成或協(xié)助上級交辦的任務(wù)。


    薪酬待遇:

    年薪13萬元起,具體面議。

    ?


  • 制劑研究員
    工作地點(diǎn): 廣州
    招聘人數(shù): 1
    月薪范圍: 月薪5000元起,獎金及其他福利另計

    工作地點(diǎn):?廣州

    招聘人數(shù):?1?人

    月薪范圍:?月薪5000元起,獎金及其他福利另計


    崗位要求:

    1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,藥物制劑、制藥工程或藥學(xué)相關(guān)專業(yè);

    2、熟練掌握中英文文獻(xiàn)檢索能力,進(jìn)行項目調(diào)研,能輔助形成項目開發(fā)方案;

    3、熟悉各種制劑設(shè)備原理;

    4、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、協(xié)作溝通能力和團(tuán)隊意識;具有良好的執(zhí)行力,工作態(tài)度踏實(shí)認(rèn)真、積極主動,有上進(jìn)心;


    崗位職責(zé):

    1、 參與藥物制劑方面的研究工作,包括藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實(shí)現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化;

    2、 完成實(shí)驗記錄及實(shí)驗相關(guān)文件的編寫,保證其真實(shí)性和完整性;

    3、 參與制訂項目開發(fā)方案和實(shí)驗計劃,并且按方案和計劃實(shí)施;

    4、 定期進(jìn)行工作總結(jié),向項目經(jīng)理匯報工作進(jìn)展情況;

    5、 撰寫藥物制劑方面的相關(guān)申報資料;

    6、 參與所研究項目與生產(chǎn)的工藝交接及技術(shù)文件的編寫。

    1、完成文獻(xiàn)查閱,完成制劑處方工藝開發(fā)方案,并按照方案進(jìn)行制劑處方篩選和工藝開發(fā);開展和完成相關(guān)實(shí)驗,編寫注冊申報資料;
    2、負(fù)責(zé)制劑小試、中試生產(chǎn)及對生產(chǎn)部門實(shí)施技術(shù)轉(zhuǎn)移;
    3、記錄和整理實(shí)驗的原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實(shí)性和完整性;
    4、負(fù)責(zé)實(shí)驗室儀器設(shè)備的使用、清潔及日常維護(hù)和日常物料管理工作;


    薪酬待遇:

    月薪5000元起,獎金及其他福利另計。

    ?


  • 分析研究員
    工作地點(diǎn): 廣州
    招聘人數(shù): 1
    月薪范圍: 月薪5000元起,獎金及其他福利另計

    工作地點(diǎn):?廣州

    招聘人數(shù):?1?人

    月薪范圍:?月薪5000元起,獎金及其他福利另計


    崗位要求:

    1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);

    2、具有良好的英文閱讀能力和較強(qiáng)的資料檢索、分析和整理能力;

    3、能夠熟練使用HPLC、GC、溶出儀、紫外分光光度儀等儀器,進(jìn)行分析方法開發(fā)和方法學(xué)驗證;


    崗位職責(zé):

    1、 完成藥物制劑研發(fā)質(zhì)量研究方面的研發(fā)工作,包括分析方法的建立和驗證,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定等;?

    2、 完成實(shí)驗記錄及實(shí)驗相關(guān)文件的編寫,保證其真實(shí)性和完整性;?

    3、 參與制訂實(shí)驗計劃,并且按計劃實(shí)施;

    4、 定期進(jìn)行工作總結(jié),向項目經(jīng)理匯報工作進(jìn)展情況;?

    5、 撰寫藥物制劑質(zhì)量方面的相關(guān)申報資料;?

    6、 參與所研究項目的分析技術(shù)交接及技術(shù)文件的編寫。


    薪酬待遇:

    月薪5000元起,獎金及其他福利另計。

    ?


  • 研發(fā)QA
    工作地點(diǎn): 廣州
    招聘人數(shù): 1
    月薪范圍: 月薪6000元起,獎金及其他福利另計

    工作地點(diǎn):?廣州

    招聘人數(shù):?1?人

    月薪范圍:?月薪6000元起,獎金及其他福利另計


    崗位要求:

    1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè);

    2、具備一定的藥物研發(fā)質(zhì)量管理意識,有質(zhì)量QA或QC工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;

    3、熟悉制藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理的相關(guān)要求及藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī) ;

    4、原則性強(qiáng),具備較好的溝通、協(xié)調(diào)能力。


    崗位職責(zé):

    1、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量體系文件系統(tǒng)的完善、執(zhí)行及監(jiān)督;

    2、 跟蹤、學(xué)習(xí)國家藥品開發(fā)相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度,獲取藥品管理及相關(guān)法規(guī)和技術(shù)的要求,確保研發(fā)質(zhì)量體系符合要求;

    3、 定期抽查研發(fā)過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準(zhǔn)確;組織對研發(fā)中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查;

    4、 監(jiān)督研發(fā)定期儀器設(shè)備的校驗計量工作,檢查儀器設(shè)備使用臺賬、維護(hù)臺賬;

    5、 參與組織研發(fā)現(xiàn)場核查及各種資料的現(xiàn)場準(zhǔn)備。


    薪酬待遇:

    月薪6000元起,獎金及其他福利另計。


  • 法規(guī)注冊專員招聘
    工作地點(diǎn): 廣洲
    招聘人數(shù): 1
    月薪范圍: 月薪6000-10000 元,獎金及其他福利另計

    工作地點(diǎn):?廣州

    招聘人數(shù):?1?人

    月薪范圍:?月薪6000-10000 元,獎金及其他福利另計


    崗位職責(zé):

    1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國內(nèi)注冊申報工作,跟進(jìn)和辦理仿制藥國內(nèi)注冊申報工作;

    2、參與注冊法規(guī)體系的建設(shè),構(gòu)建法規(guī)注冊資源網(wǎng)絡(luò);

    3、積極掌握最新的生物制品行業(yè)動態(tài),國際和國內(nèi)法規(guī)動態(tài),為技術(shù)開發(fā)項目提供法規(guī)支持;

    4、建立良好的法規(guī)溝通渠道,做好日常溝通與維護(hù);

    5、負(fù)責(zé)參比制劑的一次性進(jìn)口注冊申報工作;

    6、申報資料的整理、復(fù)印、翻譯、報送工作;

    7、負(fù)責(zé)新藥、仿制藥注冊法律法規(guī)收集整理,并定期組織培訓(xùn)分享;

    8、按要求完成相關(guān)注冊咨詢工作;

    9、參與產(chǎn)品注冊現(xiàn)場檢查、藥品檢驗及標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作;

    10、承擔(dān)藥物法規(guī)符合性的相關(guān)技術(shù)研究工作;

    11、具有成功組織仿制藥和 OTC 申報成功者經(jīng)驗優(yōu)先;


    任職要求:

    1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)及生物相關(guān)專業(yè);有 3 年以上藥品注冊相關(guān)工作 經(jīng)驗;

    2、具備較強(qiáng)的英語讀寫能力,具備英語六級以上水,英文文獻(xiàn)閱讀能力,文 獻(xiàn)檢索能力 ;

    3、具備良好的溝通表達(dá)能力、學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊協(xié)作能力;

    4、獨(dú)立撰寫注冊申報材料;