2月6日，由廣州新濟(jì)藥業(yè)自主研發(fā)的鹽酸右美托咪定微針貼片IND申請，已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理，受理號為CXHL2400156/ CXHL2400157。這是國內(nèi)首個IND獲受理的藥物微針。?

鹽酸右美托咪定是一種高選擇性α2腎上腺素受體激動劑，適用于2~6歲兒童術(shù)前鎮(zhèn)靜，能有效解決兒童手術(shù)前因恐懼、焦慮引發(fā)的一系列問題，如麻醉誘導(dǎo)失敗、麻醉誘導(dǎo)時間延長、麻醉恢復(fù)室停留時間延長、并發(fā)癥增多、傷口愈合時間延長等不良情況。

目前鹽酸右美托咪定注射液注射給藥存在疼痛、針刺傷、針頭恐懼等兒童患者依從性差的問題，針對此現(xiàn)狀，新濟(jì)藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊結(jié)合自身藥物微針技術(shù)平臺優(yōu)勢，研發(fā)鹽酸右美托咪定微針貼劑，該微針貼劑具有經(jīng)皮給藥的優(yōu)勢，無痛或微痛，快速釋放、高效起效的特點，可大大提高兒童患者的用藥順應(yīng)性。

廣州新濟(jì)藥業(yè)董事長吳傳斌教授表示：

新濟(jì)藥業(yè)自主研發(fā)的改良型新藥鹽酸右美托咪定微針貼片IND獲CDE受理，是國內(nèi)首個獲IND受理的藥物微針，填補(bǔ)了國內(nèi)在藥物微針領(lǐng)域的空白，這也意味著我國藥物微針制劑研發(fā)進(jìn)入了全新的、快速的發(fā)展階段，我國藥物微針技術(shù)將進(jìn)入發(fā)達(dá)國家水平。

微針經(jīng)皮遞送技術(shù)，能打破皮膚屏障，將小分子、多肽類及大分子藥物通過貼片的方式遞送到人體內(nèi)，實現(xiàn)無痛或微痛給藥，克服傳統(tǒng)給藥方式的局限，如避免首效應(yīng)，提高藥物生物利用率，減少全身副作用等，新濟(jì)藥業(yè)已布局豐富的微針?biāo)幬镏苿┑难邪l(fā)管線，將會給長期注射打針的患者帶來福音。

未來新濟(jì)藥業(yè)將繼續(xù)努力，進(jìn)一步加快推進(jìn)藥物進(jìn)入I期臨床試驗，并將微針技術(shù)應(yīng)用于更多的藥物當(dāng)中，為更多優(yōu)質(zhì)的藥物提供全新的遞送方案。