8月7日，繼4月國內首個藥物微針貼劑獲IND批準后，廣州新濟藥業(yè)研發(fā)的帕金森病治療藥物——XJN010鼻噴霧劑正式獲批臨床。這標志著新濟藥業(yè)“微針制劑+吸入制劑”雙核心制劑平臺進入成熟期，是新濟藥業(yè)在藥物遞送領域又一項重要的里程碑。

XJN010是一款針對治療帕金森“OFF”期的藥物，也是廣州新濟藥業(yè)首個獲批臨床的鼻腦遞送藥物。XJN010依托新濟藥業(yè)獨有的鼻腦遞送技術，實現藥物的高效精準遞送，填補臨床用藥需求空白。

廣州新濟藥業(yè)董事長吳傳斌博士表示，新濟藥業(yè)集團的“雙核心”平臺已逐漸步入成熟期，目前已布局多領域研發(fā)管線?！拔覀儗⒈３置磕陻祩€IND獲批的增速，全力領跑微針、吸入等創(chuàng)新制劑領域，預計2027-2028年新濟將實現多個國產自主高端制劑品種的上市銷售，未來可期?！?/span>

立項精準，填補臨床需求空白

帕金森病是一種常見的中樞神經系統(tǒng)退行性疾病，隨著全球人口老齡化趨勢加劇，帕金森病患者數量逐年攀升。

流行病學統(tǒng)計顯示，預計至2030年我國帕金森患者人數將超過500萬，其中多達40%～60%的帕金森患者會在中晚期出現“OFF”期事件，通常多表現為肌肉僵硬、震顫及運動困難等癥狀嚴重加劇，發(fā)生率增加，其發(fā)作頻率和嚴重程度還會隨疾病進展進一步惡化，對患者的生命健康和生活質量造成嚴重影響。

盡管臨床需求巨大，但截至目前，國內尚未有藥物獲批用于帕金森OFF期治療，臨床急需有效應對OFF期突然發(fā)作，快速緩解癥狀，恢復患者運動能力的藥物。

基于對臨床用藥需求的精準洞察，新濟藥業(yè)依托自身吸入制劑平臺優(yōu)勢，對藥物進行深度研發(fā)，并獲得了CDE的認可?？梢灶A見的是，如XJN010這樣的新藥一旦成功上市，將擁有巨大的市場前景與臨床價值。

深耕遞送技術，造福人類健康事業(yè)

XJN010采用新濟藥業(yè)獨有的精準嗅區(qū)遞送技術，結合特有的藥物遞送裝置及藥用輔料，將藥物精準遞送到嗅區(qū)，使其繞過血腦屏障，直達大腦，快速起效。該技術能夠提高藥物腦內生物利用度，改善患者依從性，幫助患者及時應對帕金森OFF期發(fā)作。

長期以來，新濟藥業(yè)以“新藥為民，濟世興邦”為企業(yè)愿景，潛心打磨藥物遞送技術。吳傳斌博士表示，新濟藥業(yè)集團將繼續(xù)基于可溶性微針技術、吸入遞送技術、復雜注射劑、口服緩控釋、難溶性藥物、高端經皮制劑、口溶膜多個高端制劑技術平臺，不斷實現新的創(chuàng)新突破，滿足更多的患者臨床需求，也歡迎廣大業(yè)界同仁攜手合作，共同造福人類健康事業(yè)。