近日，廣東省科學(xué)技術(shù)廳正式公布2024年度廣東省工程技術(shù)研究中心入選名單，廣州新濟(jì)藥業(yè)憑借在藥物微針領(lǐng)域的卓越技術(shù)實力與創(chuàng)新成果，成功通過“廣東省藥物微針工程技術(shù)研究中心”認(rèn)定。此次新濟(jì)藥業(yè)獲批省級工程技術(shù)研究中心，將進(jìn)一步充分發(fā)揮其在產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究開發(fā)，科技成果轉(zhuǎn)化方面的作用，加速微針技術(shù)在兒童鎮(zhèn)靜、老年癡呆、疫苗遞送、美妝醫(yī)美、創(chuàng)新藥械、慢性病治療等眾多領(lǐng)域的跨界應(yīng)用，推動中國可溶性微針技術(shù)快速升級迭代。
廣東省工程技術(shù)研究中心是構(gòu)建以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研用深度融合的技術(shù)創(chuàng)新體系的重要科研平臺。其主要任務(wù)包括聚集和培養(yǎng)高水平工程技術(shù)人才、開展產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)研發(fā)、推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新、推動科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。根據(jù)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，入選單位須具備一系列嚴(yán)格條件：包括擁有相當(dāng)規(guī)模的資產(chǎn)與穩(wěn)定資金來源以支持持續(xù)研發(fā)投入；設(shè)立專門研發(fā)機(jī)構(gòu)，具備開展高端技術(shù)創(chuàng)新活動及高效科技成果轉(zhuǎn)化的能力；構(gòu)建完善且具備高水平工程試驗條件，能全面開展工程化研發(fā)、設(shè)計與試驗工作；擁有一支由技術(shù)領(lǐng)軍人物領(lǐng)銜、結(jié)構(gòu)合理的工程技術(shù)團(tuán)隊，并具有培養(yǎng)高素質(zhì)專業(yè)技術(shù)人才的能力。此次成功認(rèn)定，正是對新濟(jì)藥業(yè)在以上各方面的卓越表現(xiàn)給予了權(quán)威認(rèn)可。
第三代可溶性微針技術(shù)：
采用生物可降解聚合物材料作為藥物載體，通過精密制備工藝將活性藥物成分均勻負(fù)載于微針陣列。當(dāng)微針穿透皮膚角質(zhì)層后，聚合物基質(zhì)在組織液作用下逐步溶解，實現(xiàn)藥物的程序化釋放。這一創(chuàng)新給藥方式通過物理性突破皮膚屏障，使藥物分子直接遞送至皮下組織，顯著提高生物利用度。相較于傳統(tǒng)微針，該技術(shù)實現(xiàn)"即貼即釋"的便捷操作，在完成藥物遞送后僅需移除基底貼片，兼具無創(chuàng)性、安全性和高效性，有效提升患者依從性。
此外，在安全性和有效性方面，微針制劑也擁有獨特優(yōu)勢。
（1）安全性方面：微針局部給藥能減少系統(tǒng)暴露，免疫治療藥物全身給藥由于脫靶效應(yīng)常導(dǎo)致一系列毒副作用的發(fā)生，利用微針局部給藥的特點，能減少系統(tǒng)暴露，只需要相對較低劑量的藥物即可達(dá)到預(yù)期的治療效果，同時還可以降低自身免疫功能紊亂的風(fēng)險；
（2）有效性方面：微針給藥能高效激活皮下免疫系統(tǒng)：皮膚表皮中大量的抗原提呈細(xì)胞在接觸到抗原后可激活免疫系統(tǒng)，發(fā)揮免疫效應(yīng)。使用微針與免疫檢查點抑制劑進(jìn)行結(jié)合，通過打破皮膚角質(zhì)層屏障實現(xiàn)免疫系統(tǒng)的快速應(yīng)答，以較低的劑量獲得高滴度的抗體。同時，微針便于活性大分子類藥物的運輸、存儲和遞送，如白蛋白、PD-L1、GLP-1、mRNA、DNA和滅活疫苗。廣州新濟(jì)藥業(yè)通過設(shè)計不同的微針結(jié)構(gòu)，如雙層微針、核殼微針、光熱聯(lián)合治療來控制疫苗釋放動力學(xué)或提高免疫應(yīng)答；同時也驗證了和其他療法的聯(lián)合用藥的前景。
獨特優(yōu)勢：
廣州新濟(jì)藥業(yè)作為國內(nèi)微針透皮給藥領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)，深耕微針技術(shù)研發(fā)十余年，建成可溶性微針核心技術(shù)平臺，目前已獲授權(quán)微針領(lǐng)域核心專利40余項，構(gòu)建起覆蓋可溶解微針、聚合物微針、微針陣列設(shè)計等全鏈條技術(shù)平臺。公司自主開發(fā)了國內(nèi)獨有雙透微灌注技術(shù)可溶性微針生產(chǎn)系統(tǒng)，尖端精密技術(shù)（CNC），核心正負(fù)壓微灌注專利技術(shù)（AMAFS），智能工業(yè)線，擁有系列自主知識產(chǎn)權(quán)（PCT/CN2016/086496，CN203736703U），突破大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)瓶頸，達(dá)到全球先進(jìn)水平。該系統(tǒng)采用自動快速微灌注印制技術(shù)（AQMS），將不同規(guī)格、不同參數(shù)的材料快速高效穩(wěn)定地制備成可溶性微針芯片，在國內(nèi)率先實現(xiàn)可溶性微針芯片的批量生產(chǎn)。其中的分步成型制備微針芯片工藝技術(shù)，有效避免了藥物在生產(chǎn)過程中擴(kuò)散到基層的問題、能確保藥物有效傳遞到藥用部位；新型制劑配方技術(shù)，解決了可溶性微針難以刺穿角質(zhì)層、不能快速溶解釋藥的技術(shù)難題；采用完全不同于現(xiàn)有通行的正壓和離心原理的正負(fù)壓微灌注成型制備微針技術(shù)，實現(xiàn)了制備模式的精密調(diào)控，可連續(xù)、批量生產(chǎn)可溶性微針貼片。
2024年4月，公司自主研發(fā)的鹽酸右美托咪定微針貼劑臨床申請成功獲批，這是我國首個藥物微針獲批臨床，意味著我國微針?biāo)幬镞f送進(jìn)入了一個全新的階段，填補(bǔ)了我國在藥物微針領(lǐng)域的空白。
此外，新濟(jì)藥業(yè)目前有包括術(shù)前管理、骨科疾病、代謝類疾病、抗腫瘤微針等多個前沿管線布局，有望在不久的將來上市多款微針?biāo)幬?。這種新穎的給藥方式最大的優(yōu)勢是給患者帶來良好的用藥順應(yīng)性，減少注射給藥的痛苦。
展望未來，廣州新濟(jì)藥業(yè)繼續(xù)秉持“新藥為民、濟(jì)世興邦”的企業(yè)愿景，矢志以創(chuàng)新發(fā)展為核心引擎，深度挖掘并充分利用“廣東省藥物微針工程技術(shù)研究中心”這一平臺優(yōu)勢。廣州新濟(jì)藥業(yè)將進(jìn)一步深化與國內(nèi)外頂尖高校、權(quán)威科研院所及產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)的戰(zhàn)略合作，構(gòu)建全方位、多層次、寬領(lǐng)域的合作網(wǎng)絡(luò)，推動創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的無縫對接與深度融合，共同開創(chuàng)藥物微針技術(shù)的新紀(jì)元，引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)革新與發(fā)展潮流。同時，公司還將大幅度增加科研投入，全面優(yōu)化科研設(shè)施與環(huán)境，強(qiáng)化技術(shù)攻關(guān)與協(xié)同創(chuàng)新，加速科技成果的高效轉(zhuǎn)化與高端人才的精心培育，積極推進(jìn)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的戰(zhàn)略構(gòu)建與產(chǎn)業(yè)科技的深度融合互促，為行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動力，為人類健康事業(yè)注入澎湃動能！