十年磨一劍，新濟(jì)藥業(yè)在高端制劑領(lǐng)域多年潛心研發(fā)，終于為客戶獲得“注射用多種維生素（13）”在國家藥品監(jiān)督管理局的上市許可：國藥準(zhǔn)字 H20203642。

本項(xiàng)目為13種維生素的無菌凍干粉針，屬于靜脈補(bǔ)充維生素復(fù)方制劑。該產(chǎn)品適用于接受腸外營養(yǎng)的成人和11歲以上兒童維生素缺乏的預(yù)防，醫(yī)生不必等到出現(xiàn)維生素缺乏癥狀之后才開始維生素治療。本品是美國上市的INFUVITE?ADULT注射液的國產(chǎn)替代品，凍干粉針在制劑的穩(wěn)定性上有更多優(yōu)勢。

圖1 新濟(jì)藥業(yè)實(shí)驗(yàn)室凍干粉針樣品圖

2010年11月廣州漢光藥業(yè)經(jīng)過慎重而又認(rèn)真的考察和評估，將公司重點(diǎn)立項(xiàng)產(chǎn)品13種維生素凍干粉針委托給廣州新濟(jì)藥業(yè)開發(fā)。該產(chǎn)品在吳傳斌教授的帶領(lǐng)下，在新濟(jì)研發(fā)中心全體同仁的共同努力下，項(xiàng)目小組成員不斷的攻克一個又一個的技術(shù)難關(guān)，研發(fā)中心綜合運(yùn)用獨(dú)門專利增溶技術(shù)成功解決了該品種成分種類多、各成分的含量比例懸殊、溶解性差異大、穩(wěn)定性差等技術(shù)難題。

“注射用多種維生素（13）”品種的獲批上市，是漢光藥業(yè)和新濟(jì)藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)10年來辛勤耕耘通力合作的成果。得益于客戶對創(chuàng)新的堅(jiān)持不懈，對合作開發(fā)的信任和永不放棄的精神，也充分體現(xiàn)了新濟(jì)藥業(yè)開發(fā)復(fù)雜高端制劑的創(chuàng)新能力。

圖2 ?新濟(jì)藥業(yè)與廣州漢光聯(lián)合構(gòu)建“維礦藥物聯(lián)合研發(fā)中心”

新藥為民，濟(jì)世興邦。新濟(jì)藥業(yè)秉承這一信念，將繼續(xù)發(fā)揮專業(yè)的研發(fā)工匠精神，兢兢業(yè)業(yè)、精益求精，在創(chuàng)新制劑、高端復(fù)雜制劑領(lǐng)域繼續(xù)深耕，取得更多豐碩成果，以更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和產(chǎn)品回報合作伙伴。再次感謝新老合作伙伴一直以來對新濟(jì)藥業(yè)的信任與大力支持。

廣州新濟(jì)藥業(yè)科技有限公司由我國千人計(jì)劃特聘專家吳傳斌博士創(chuàng)立，公司秉承“新藥為民，濟(jì)世興邦”的宗旨，從事專利創(chuàng)新制劑新藥研發(fā)、仿制藥藥學(xué)研發(fā)服務(wù)及成果轉(zhuǎn)讓。公司核心研發(fā)人員碩士博士比例超過60%，80%的研發(fā)人員來自國內(nèi)外大型制藥企業(yè)。同時聘請制劑、分析、藥理、臨床、注冊等專業(yè)領(lǐng)域的知名專家組成專家咨詢委員會，助力專利新藥研發(fā)。

公司以發(fā)展專利創(chuàng)新制劑和改良型高端制劑新藥為己任，擁有國內(nèi)外一流的高端制劑研發(fā)技術(shù)平臺，發(fā)明專利50多項(xiàng)，可為國內(nèi)外客戶提供專業(yè)的、優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)研究服務(wù)，包括專利創(chuàng)新制劑、改良型制劑新藥CMC研究、仿制藥一致性評價、高端仿制藥研發(fā)以及藥品質(zhì)量研究、藥品穩(wěn)定性研究等。公司已經(jīng)成功開發(fā)多款新藥，用工匠之心在專利創(chuàng)新制劑研發(fā)領(lǐng)域深度耕耘，成效卓著，歡迎業(yè)界朋友前來洽談合作。