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新品種,濟推薦|新濟出品(三)

2022-06-14
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推薦項目


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務(wù)


product



新品種,濟推薦|新濟出品(三)
項目1

鹽酸氨基葡萄糖膠囊


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規(guī)? ? ? ??格0.24g、0.48g、0.75g

適? ?應(yīng)??癥適應(yīng)癥用于治療和預(yù)防全身所有部位的骨關(guān)節(jié)炎,包括膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)、頸及脊椎關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等。

注 冊 分 類】化藥4類

醫(yī) 保 目 錄】乙類醫(yī)保

產(chǎn) 品 優(yōu) 勢氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖,是蛋白多糖合成的前體物質(zhì),通過刺激粘多糖的生化合成及增加量骨骼鈣質(zhì)的攝取,提高骨與軟骨組織的代謝功能與營養(yǎng),亦能發(fā)善及增強滑膜液的粘稠度,增加滑膜液合成,提供關(guān)節(jié)潤滑功能,本品可阻斷骨關(guān)節(jié)炎的病理過程,防止疾病進展,改善關(guān)節(jié)活動功能,緩解關(guān)節(jié)疼痛,抑制及消退關(guān)節(jié)變性形成。

市 場 格 局2020年全國銷售總額達到1.85億元。電商平臺銷售量達到10萬以上。自新注冊法規(guī)以來,目前有2家企業(yè)按化藥4類進行申報,有4家企業(yè)產(chǎn)品在國內(nèi)上市(包括進口),有3家企業(yè)的仿制藥完成一致性評價。

參 比 情 況】不推薦參比制劑的品種,采用質(zhì)量提升方式開展仿制藥評價。

研 究 階 段】小試研究







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項目2
碳酸鈣D3咀嚼片
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規(guī)?? ?格每片含維生素D3 100IU(2.5μg),碳酸鈣750mg(相當(dāng)于鈣300毫克)
適?? 應(yīng)??癥于妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人、兒童等的鈣補充,并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。
注 冊 分 類】化藥4類
醫(yī) 保 目 錄】未納入醫(yī)保目錄
產(chǎn) 品 優(yōu) 勢鈣是維持人體神經(jīng)、肌肉、骨骼系統(tǒng)、細胞膜和毛細血管通透性正常功能所必需。維生素D能參與鈣和磷的代謝,促進其吸收并對骨質(zhì)形成有重要作用。鈣是生物必需的元素,鈣約占人體質(zhì)量的1.4%,參與新陳代謝,每天必須補充鈣;人體中鈣含量不足或過剩都會影響生長發(fā)育和健康。該產(chǎn)品是臨床價值明確。
市 場 格 局2020年全國補劑市場達到100.49億元,其中零售渠道為68.60億元,醫(yī)院渠道為31.89億元。目前有2家企業(yè)按化藥4類進行申報,已有6家企業(yè)的產(chǎn)品已上市。
參 比 情 況不推薦參比制劑的品種,采用質(zhì)量提升方式開展仿制藥評價。
研 究 階 段】小試研究








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項目3
鹽酸特比萘芬噴霧劑
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規(guī)? ? ?????格1%

適? ??應(yīng)? ?癥用于治療手癬、足癬、體癬、股癬及花斑癬等。
注 冊 分 類】化藥4類
醫(yī) 保 目 錄】未納入醫(yī)保目錄
產(chǎn) 品 優(yōu) 勢為廣譜抗真菌藥;能抑制真菌麥角鯊烯環(huán)氧化酶,阻斷角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)而干擾真菌固醇的早期生物合成,從而發(fā)揮抑制和殺滅真菌的作用。本品為外用制劑,劑量準(zhǔn)確,噴霧劑直接作用病變部位,起效快,安全性高;該產(chǎn)品參比明確。
市 場 格 局2020年全國銷售總額達到1.92億元。目前該產(chǎn)品已有1家企業(yè)通過一致性評價,有9家企業(yè)產(chǎn)品已上市。有2家企業(yè)按化藥4類進行申報,其中1家企業(yè)批準(zhǔn)生產(chǎn) 。
參 比 情 況】已公布
研 究 階 段】小試研究
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公司簡介

廣州新濟藥業(yè)科技有限公司(簡稱“廣州新濟藥業(yè)”)成立于2007年,是由暨南大學(xué)教授、美國藥學(xué)科學(xué)家協(xié)會會士(AAPS Fellow)、國家“重大人才計劃”特聘專家、加拿大特許管理學(xué)院院士(Fellow)、國家藥典會委員吳傳斌教授創(chuàng)辦的一家以專利產(chǎn)品自主研發(fā)(PPRO)為主,以合作共享開發(fā)(SPRO)和專利技術(shù)研發(fā)服務(wù)(PCRO)為輔的藥物研發(fā)公司。廣州新濟藥業(yè)以“新藥為民,濟世興邦”的企業(yè)愿景,以“成為高端制劑藥企的領(lǐng)跑者”作為企業(yè)使命,想客戶所想,為客戶服務(wù),專注于將藥物創(chuàng)新研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化相結(jié)合,開發(fā)滿足臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品,同創(chuàng)共享,合作共贏!


02
六大技術(shù)平臺

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商務(wù)合作

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袁經(jīng)理、余經(jīng)理
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聯(lián)系電話:18148621554 /? 18267001059
公司地址:廣州番禺區(qū)興業(yè)大道1078號A2棟
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END


數(shù)據(jù)來源?| 藥融云,圖源網(wǎng)絡(luò),侵權(quán)必刪

圖文?| 李泳斯

審核 | 聶四江



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