2022年12月5日，陜西九州制藥有限責(zé)任公司（以下簡稱“陜西九州”）氨酚曲馬多片獲批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，為國內(nèi)首家申報(bào)+首家獲評(píng)。廣州新濟(jì)藥業(yè)科技有限公司（以下簡稱“廣州新濟(jì)”）為陜西九州提供完整的藥學(xué)技術(shù)研究服務(wù)。
氨酚曲馬多片最先由JANSSEN PHARMACEUTICALS INC公司于2001年8月在美國獲FDA批準(zhǔn)上市，每片含鹽酸曲馬多37.5mg和對(duì)乙酰氨基酚325mg，用于中度至重度急性疼痛的治療。
氨酚曲馬多片為復(fù)方制劑，其中鹽酸曲馬多屬于二類精神藥品。廣州新濟(jì)建立了健全的精麻藥品研發(fā)保障體系，擁有豐富的復(fù)方制劑項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，助力陜西九州氨酚曲馬多片全國首家通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。