近日，廣州新濟藥業(yè)科技有限公司（簡稱“廣州新濟藥業(yè)”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊的《藥品注冊證書》（20mg：國藥準字H20253397；40mg：國藥準字H20253396），標志著該產(chǎn)品正式在中國獲批上市。該產(chǎn)品已于2022年底獲得FDA批準上市，并成功在美國市場銷售。

艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊用于胃食管反流性疾?。℅ERD）的治療；愈合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍；防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發(fā)；降低非甾體抗炎藥（NSAID）治療相關的胃潰瘍風險。

艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊的研發(fā)基于廣州新濟藥業(yè)特色緩控釋技術(shù)平臺，產(chǎn)品經(jīng)微丸上藥、隔離層包衣、腸溶包衣等先進工藝技術(shù)制備微丸后進行膠囊灌裝。每個微丸均為獨立的釋藥單元，構(gòu)成多單元型給藥系統(tǒng)，個別單元制劑缺陷不會對整個制劑產(chǎn)生影響。相較于單一單元制劑，多單元給藥系統(tǒng)能有效減少因個別單元異常導致的不良反應風險，從而保證用藥安全性。該產(chǎn)品的成功獲批，標志著我司在復雜高端制劑研發(fā)領域再添重要成果，彰顯了我司在高端制劑研發(fā)領域的深厚實力。

廣州新濟藥業(yè)始終堅持以患者為中心，秉承“新藥為民，濟世興邦”這一信念，致力于為患者提供安全、有效、質(zhì)量可控的優(yōu)質(zhì)藥品。艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊的成功獲批，是廣州新濟藥業(yè)研發(fā)團隊精益求精、追求卓越的結(jié)果，也是廣州新濟藥業(yè)踐行企業(yè)社會責任、保障公眾用藥安全的具體體現(xiàn)。

未來，廣州新濟藥業(yè)將繼續(xù)積極響應國家政策，加大藥品研發(fā)投入，發(fā)揮研發(fā)工匠精神，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)、經(jīng)濟的藥品選擇，為保障人民健康貢獻力量！該產(chǎn)品現(xiàn)正在對中國、美國兩個市場進行招商，信息如下：

商務合作

廣州新濟藥業(yè)科技有限公司由國家重大人才工程特聘專家、國家藥典委員會委員吳傳斌博士創(chuàng)辦，主要從事創(chuàng)新制劑和高端復雜制劑開發(fā)。2024年獲評國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。

公司依托可溶性微針技術(shù)、吸入制劑技術(shù)、經(jīng)皮制劑技術(shù)、復雜注射劑技術(shù)、難溶性藥物技術(shù)、特色緩控釋技術(shù)六大核心技術(shù)平臺，開發(fā)并在中國和美國持有多個藥品批文。

公司以發(fā)展專利創(chuàng)新制劑和改良型高端制劑新藥為己任，擁有國內(nèi)外高端制劑研發(fā)技術(shù)平臺，發(fā)明專利百余項，可為國內(nèi)外客戶提供專業(yè)的、優(yōu)質(zhì)的藥學研究服務，包括專利創(chuàng)新制劑、改良型制劑新藥CMC研究、仿制藥一致性評價、高端仿制藥研發(fā)以及藥品質(zhì)量研究、藥品穩(wěn)定性研究等，歡迎業(yè)界朋友前來洽談合作。

此外，公司在高端醫(yī)美和醫(yī)療器械領域也進行了戰(zhàn)略性布局，已成功開發(fā)多款產(chǎn)品，誠邀行業(yè)伙伴攜手合作，共同開拓健康美麗新未來！